Правительство Российской Федерации продолжает активно внедрять изменения в систему государственного контроля и регуляции в сфере медицинской деятельности. В последние недели были утверждены несколько важных решений, затрагивающих как качество медицинских услуг, так и рынок медицинских изделий и фармацевтических компаний. Эти шаги имеют долгосрочные последствия для участников рынка и граждан, получающих медицинские услуги.

Одним из главных нововведений стало обновление Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, принятого Минздравом РФ. Теперь контроль за медицинскими учреждениями и их деятельностью будет осуществляться с использованием нового мобильного приложения «Инспектор», которое позволит проводить выездные проверки дистанционно. Внедрение такого инструмента обещает значительно упростить процедуру контроля и сделать ее более гибкой. Проверки должны проводиться не реже одного раза в год, а в некоторых случаях — дважды в год, что является существенным увеличением частоты проверок по сравнению с предыдущими нормами, где планировалась лишь одна проверка в два года.

Однако стоит отметить, что один из самых амбициозных пунктов первоначальной версии проекта — введение раздела о «добросовестности контролируемых лиц» — был исключен из окончательной версии регламента. Этот пункт должен был стать дополнительным стимулом для медицинских организаций к соблюдению требований Росздравнадзора. В конечном итоге, его исключение стало неожиданным, учитывая, что повышение добросовестности в секторе всегда считалось важной задачей для властей.

Другим важным событием стало предложение Минздрава РФ продлить действие национальных правил регистрации медицинских изделий до конца 2027 года. Речь идет о правилах, установленных постановлением правительства №1684. Этот шаг необходим для того, чтобы обеспечить плавный переход к более строгим евразийским стандартам. На данный момент существует переходный период, в рамках которого участники рынка могут продолжать регистрировать медизделия как по национальным, так и по евразийским правилам. Однако, учитывая сложности, с которыми сталкиваются производители и регистраторы, было предложено продлить срок подачи заявлений на регистрацию и перерегистрацию медицинских изделий до конца 2027 и 2028 годов соответственно.

Параллельно с этими изменениями Минздрав представил законопроект, который может значительно повлиять на систему обязательного медицинского страхования (ОМС) в России. Законопроект предполагает, что главы регионов получат полномочия наделять территориальные фонды ОМС (ТФОМС) функциями страховых медицинских организаций. Этот шаг вызывает много вопросов и обсуждений среди экспертов и представителей индустрии, так как он может привести к существенным изменениям в управлении системой здравоохранения на местах. В частности, неизвестно, как будет регулироваться взаимодействие региональных и федеральных структур в новых условиях и какие будут последствия для качества медицинских услуг.

На рынке фармацевтических компаний также произошли важные изменения. АО «Синмедекс», одна из крупных российских фармкомпаний, приобрела 100% долей в уставном капитале ООО «НоваМедика Иннотех», дочерней компании «НоваМедика», которая входит в структуру госкорпорации «Роснано». Сумма сделки, как и условия сделки, не раскрыты, однако известно, что конкурс по продаже активов был объявлен еще в августе 2025 года. Стартовая цена активов составляла 720 миллионов рублей, однако торги признаны несостоявшимися из-за единственной поданной заявки. После этого «Синмедекс» заключил сделку, что подчеркивает продолжающуюся консолидацию в российском фармбизнесе.

В сфере медизделий также не обошлось без спорных моментов. Например, сеть диализных центров «Нефросовет» потерпела поражение в суде, где она пыталась оспорить решение ТФОМС Омской области о возврате 30 миллионов рублей, потраченных на закупку аппаратов гемодиализа. Оказавшись в ситуации, когда закупка была признана нецелевой, клиника пыталась доказать свою правоту в суде, но все инстанции поддержали решение ТФОМС. Этот случай поднимает вопросы о контроле за расходами в системе обязательного медицинского страхования, а также о правомерности и прозрачности сделок, связанных с использованием бюджетных средств.

В сфере карьеры произошли несколько знаковых кадровых назначений. В частности, заместителем министра здравоохранения России была назначена Наталья Сибирякова, бывший директор Финансово-экономического департамента Минздрава. Ее предшественница Наталья Хорова ушла в отставку по собственному желанию, в связи с избранием в Совет Федерации. Также в Ростовской области произошли кадровые перестановки, в том числе назначение Олеси Старжинской, исполняющей обязанности ректора Ростовского государственного медицинского университета, на пост заместителя губернатора региона. В новых должностях она будет курировать вопросы здравоохранения, социального развития и труда.

Эти изменения и нововведения свидетельствуют о продолжающихся реформаторских процессах в российской системе здравоохранения и фармацевтики, направленных на улучшение качества медицинских услуг и более эффективное использование государственных ресурсов. Несмотря на определенные сложности и противоречия, таких шагов требует время и необходимость адаптации к новым экономическим и социальным условиям.